Belotero Balance Lidocaine 1.0 мл

СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА: Швейцария.

ОПИСАНИЕ:

Belotero Balance-стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Belotero Balance входит перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения.

ФОРМА ВЫПУСКА:

Belotero Balance выпускается в стеклянных шприцах объемом 1 мл для одноразового применения, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные полоски для прикрепления к медицинской карточке пациента.

СОСТАВ:

• Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 22,5 мг/мл.
• Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.
• Лидокаин.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Belotero Balance – имплантат для интрадермального применения для увеличения объема тканей кожи, что позволяет:

1/ Устранять углубления на коже, имеющие травматическое происхождение, или вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, «гусиные лапки»-морщины наружного угла глаза).

2/ Изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области (нарпимер, щеки, лоб и т.д.).

3/ Изменять форму губ (увеличение объем, коррекция контура, освежение границы красной каймы губ).

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

Препарат Belotero Balance разработан для инъекционного введения в средние или глубокие слои дермы. Процедуру должен проводить специалист, имеющий предварительную подготовку и специальное разрешение на проведение инъекций по увеличению объема тканей кожи.

Belotero Balance следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно продезинфицированную кожу. Придерживая наконечник, закрепите стерильную иглу 27 G1/2 в наконечнике Люэра вращением до ощущения слабого сопротивления. Никакие другие типы игл использовать нельзя.

Снимите с иглы защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором навинчивалась игла. Перед началом инъекции поверните иглу острым срезом книзу. Belotero Balance можно вводить в средние или глубокие слои дермы с помощью туннельной, точечной, веерной техник или перекрестного введения. Для заполнения углублений на коже и увеличения объема губ рекомендуется использовать туннельную технику.

Игла вводится почти на всю длину и располагается параллельно плоскости кожи; имплантат вводится под кожу во время медленного вытягивания иглы. Технику перекрестного введения лучше использовать для изменения контуров лица. Она включает в себя выполнение дорожек из двойных параллельных инъекций, которые делаются перпендикулярно друг другу в слои кожи различной глубины.

Препарат Belotero Balance можно использовать вместе с препаратом Belotero Soft; поскольку Belotero Soft вводится в верхние слои кожи только после того, как Belotero Balance уже введен в глубокие слои кожи. Если на иглу приходится оказывать слишком большое давление, остановите инъекцию и смените иглу. Гиперкоррекция не требуется. После инъекции деликатно помассируйте место введения имплантата для равномерного распределения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Belotero Balance противопоказан:

• при повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте;
• при аутоиммунных заболеваниях и диабете;
• при рецидивирующих ангинах;
• при остром суставном ревматизме;
• при болезни Ослера-Рандю;
• больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
• беременным и кормящим женщинам;
• лицам моложе восемнадцати лет.

Препарат Белотеро Balance нельзя использовать в одном косметическом сеансе с проведением таких медицинских процедур, как пилинг и дермабразия, а также с любыми лазерными лечебными процедурами. Он ни в коем случае не должен применяться прежде, чем последствия этих процедур будут полностью залечены. В любом случае, даже если эти последствия исчезнут прежде ожидаемого срока, Belotero Balance можно применять не раньше, чем через две недели с момента последней процедуры. Опыт сочетания применения препарата с вышеуказанными процедурами отсутствует.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным приспособлением, а также с его противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Перед использованием следует убедиться в стерильности защитной упаковки как шприца, так и иглы, а также проверить срок их годности. Не пользуйтесь ими, если срок их годности истек, или если стерильная упаковка вскрыта или повреждена.

Чувствительную кожу можно предварительно анестезировать с помощью специального пластыря или крема. Необходимо отметить, что последствием анестезии может стать локальное покраснение кожи или обострение ее чувствительности. Нельзя помещать препарат Belotero Balance в другую емкость или использовать его в системах для автоматических инъекций. Не смешивайте этот препарат с другими препаратами. После использования шприц с остатками препарата следует выбросить. Нельзя повторно стерилизовать и использовать шприц. Клинических данных о введении Belotero Balance в участок кожи, предварительно обработанный другими заполняющими препаратами, не имеется.

В течение двенадцати часов после введения препарата пациенту нельзя накладывать макияж, а в течение двух недель после процедуры – посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному воздействию солнечного света, и ультрафиолетовому облучению. Пациентам, кроме того, следует избегать давления на те участки кожи лица, в которые были сделаны инъекции, и любых манипуляций с ними.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Препарат имеет вероятные побочные эффекты, с которыми пациента следует ознакомить перед процедурами/

1/ Во время инъекции возможны незначительные кровотечения, которые исчезают сами собой по завершении инъекции.

2/ В редких случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, возникающих немедленно или спустя некоторое время:

  2/1 Локальный отек или незначительная эритема, возникшая по причине инъекции в данное место; подобные реакции могут сохраняться в течение недели;

  2/2 Аллергия на гиалуроновую кислоту;

  2/ 3 Вспухания или узелки в местах инъекций;

  2/4 Обесцвечивание участка кожи, обработанного препаратом.

Необходимо сообщить пациенту о необходимости обратиться к специалисту, выполнявшему процедуру, если любой из побочных эффектов будет сохраняться больше одной недели. Специалист в этом случае сможет назначить соответствующее лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Препарат следует хранить при температуре от 2 до 25°C. Беречь от света, замерзания и ударов.

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РУ № РЗН 2016/3853 ОТ 24.09.2019